FDA, akıllı saat ve yüzüklerin kan şekeri ölçümünde uyarıyor

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), iğne kullanmadan kan şekeri seviyesini ölçtüğünü iddia eden akıllı saatler ve yüzükler konusunda uyarıda bulundu. Bu cihazların tehlikeli olabileceği konusunda uyarıda bulunulurken, tıbbi amaçlarla kullanılmaktan kaçınılması gerektiği belirtildi.

Diyabet yönetimi, sadece kan şekeri seviyelerinin izlenmesiyle sınırlı değil. Diyabet hastaları için sağlık uzmanlarının rehberliğinde düzenli olarak beslenme alışkanlıklarını gözden geçirmek, düzenli egzersiz yapmak ve ilaç tedavisini takip etmek çok önemli. Ayrıca, teknolojinin sunduğu olanakları kullanmanın yanında geleneksel yöntemlerin de önemini unutmamak gerekiyor. Bu sayede diyabet yönetimi etkili bir şekilde gerçekleştirilebilir. Bu nedenle, diyabet hastalarının düzenli olarak sağlık uzmanlarıyla iletişim halinde olmaları ve sadece kollarındaki cihazlara güvenmemeleri gerekiyor.

FDA onaylı değil

FDA, bu tipteki hiçbir cihazı onaylamadığını açıkça belirtirken, benzer teknolojiyle çalışan tüm ürünlere karşı dikkatli olunması gerektiğini vurguladı. Uyarı kapsamına, sürekli glikoz izleme sistemleri barındıran ve bunun gibi doğrudan kanı analiz eden içerisinde onaylı sensör kullanan akıllı saat uygulamaları dahil değil.

Yapılan açıklama, Uluslararası Diyabet Federasyonu’nun 2023 verilerine göre, dünya genelinde yaklaşık 537 milyon yetişkinin diyabet hastalığından etkilendiğini vurguluyor. Diyabet hastaları hormon yetersizliği ya da direnci sebebiyle kan şekerlerini düzenleyemiyor ve seviyelerini düzenli olarak takip etmek zorunda kalıyorlar. Bu takip geleneksel olarak parmak delme testi veya deri altına yerleştirilen sensörler aracılığıyla sürekli izleme şeklinde yapılabiliyor. Fakat teknolojinin gelişmesiyle bazı akıllı saat ve yüzükler deri altı işlemi olmadan ya da kana ulaşmadan bu verilere ulaşabildiğini söylüyor. Bu durumda kullanıcılar acısız yöntemi ve hastalığı daha kolay izlemeyi tercih ediyor. Fakat bu verilerin doğruluğu tartışılır hale geldi. Bazı akıllı saatler doğru veriyi ulaştıramıyor ve kullanıcıların hayatında risk teşkil ediyor.

Yanlış ölçümlerin tehlikeleri

Amerikan Diyabet Derneği’nden Dr. Robert Gabbay, FDA onayı almayan akıllı saat ve yüzüklerin yanlış ölçümlere ve ciddi sağlık sorunlarına neden olabileceğini belirtiyor. Doz ayarlamalarında hatalara yol açabilen bu cihazlar, tehlikeli kan şekeri seviyelerine, zihinsel bulanıklığa, komaya ve hatta ölüme yol açabilir.

Sektördeki birçok şirket invaziv olmayan kan şekeri ölçümü için çalışmalar yürütse de henüz FDA onayı alacak kadar doğru ve güvenli bir ürün geliştirilemedi. Dr. David Klonoff, 25 yıldır diyabet teknolojileri üzerine araştırmalar yapan ve bu alanda uzmanlaşmış bir isim olarak karşımıza çıkıyor. Klonoff, akıllı saatler ve diyabet hakkındaki açıklamalarında şu noktalara dikkat çekiyor. Akıllı saatlerin ve yüzüklerin kan şekeri ölçümü için şu anda yeterince doğru olmadığını söylüyor. Klonoff, bu cihazların kalp atış hızı ve kan oksijeni gibi metrikleri ölçmek için kullanılan teknolojinin kan şekeri ölçümü için yeterli hassasiyete sahip olmadığını belirtiyor. Ayrıca vücut sıvılarıyla yapılan ölçümlerin de henüz yeterince gelişmediğini de açıklamalarına ekliyor. Gözyaşı, ter ve tükürük gibi vücut sıvılarından kan şekeri ölçümü için yapılan çalışmaların da henüz yeterli olmadığını ve bu teknolojinin “prime time” (en üst nokta) için hazır olmadığını söylüyor.

Klonoff, şimdilik kan şekerini doğru bir şekilde ölçmek isteyen tüketicilerin FDA onaylı bir kan şekeri ölçüm cihazı satın alması gerektiğini belirtiyor. FDA onaylı ürünlerin düşük risk taşıdığı vurgulanırken, bu süreci atlayan çözümlerin kullanımının riskli olduğu ifade ediliyor.

Öne çıkan kaynak görseli: gpointstudio / freepik