Neuralink’in, devrim niteliğindeki teknolojisiyle ilerleme kaydetmesindeki en büyük zorluklardan biri, insan deneyleriydi. Ancak şimdi sevindirici bir haber var: Elon Musk’ın beyin-bilgisayar arayüzü şirketi Neuralink, beklenen ilk deneylere başlamak için Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) ruhsat aldı. Bu, şirket için önemli bir dönüm noktası ve çığır açan teknolojilerinin düzenleyici onayını almak için karşılaştığı zorlukların ardından büyük bir başarı olarak değerlendiriliyor.
Neuralink, FDA’nın onayını bir tweet aracılığıyla duyurdu ve bu onayın, teknolojilerinin birçok insana yardım etme potansiyelini gerçekleştirmek için önemli bir ilk adım olduğunu belirtti. Henüz çalışmanın hedefleriyle ilgili detaylı bilgi paylaşılmadı. Bununla birlikte, şirketin web sitesinde, hasta kaydı için bir bağlantı da içeren bir başvuru sayfası yayınlandı.
We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study!
This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our…
— Neuralink (@neuralink) May 25, 2023
Neuralink insan deneyleri sinirbilimin geleceği için ne anlama geliyor?
Elon Musk, Neuralink’in beyin implantlarının obezite, otizm, depresyon, şizofreni gibi çeşitli durumlar için potansiyel bir çözüm olabileceğini düşünüyor. Ayrıca bu teknolojinin internette gezinme ve hatta telepati gibi yetenekleri ortaya çıkarabileceğine inanıyor. Musk, cihazların güvenliği konusundaki güvenini kamuoyuyla paylaşarak, kendi çocuklarına bile implant ettirme isteğini açıkladı ve bu büyük ilgi uyandırdı.
Ancak Neuralink, insan deneylerine doğru ilerlerken bazı zorluklarla karşılaştı. Musk, daha önce 2019’dan beri Neuralink’in insan deneylerine başlayacağına dair birçok tahminde bulunmuştu, ancak şirket FDA onayı için talepte bulunmak için yalnızca 2022’nin başlarında harekete geçti ve başlangıçta reddedildi. Aralık 2022’de Neuralink, deneme gönüllüleri için başvuruları kabul etmeye başladı.
Şirket içindeki kaynaklara göre, FDA’nın ele alınmasını istediği birkaç endişe vardı. Bu endişeler arasında cihazın lityum pili, kabloların beyin içinde potansiyel olarak hareket etmesi ve cihazın beyin dokusuna zarar vermeden güvenli bir şekilde çıkarılması bulunuyordu.
2016 yılında kurulan Neuralink, federal yetkililerin incelemesine tabi tutuldu. Mayıs ayında, ABD yasama organları, Neuralink’in hayvan deneylerinde potansiyel kötüye kullanımları araştırmak için düzenleyici kurumları çağırdı. Şirket bu iddiaları şiddetle reddetti.
Bununla birlikte, ABD Ulaştırma Bakanlığı, Neuralink’in kontamine cihazları uygun muhafaza önlemleri olmadan taşıyarak yönetmelikleri ihlal edip etmediğini belirlemek amacıyla ayrı bir soruşturma yürütüyor. Ayrıca ABD Tarım Bakanlığı Genel Müfettişlik Ofisi, Neuralink’i hayvan refahı ihlalleri konusunda soruşturmakta ve şirketin USDA gözetimini değerlendiriyor.
Neuralink’in ilk ürünü, düşüncelerimizle bir akıllı telefonu kontrol etmeyi sağlayacak
Bu süreçte, Neuralink’in devam eden soruşturmalarla uğraşırken, FDA’nın ilk Neuralink insan deneyleri için verdiği onay, şirketin gelişmiş beyin-bilgisayar arayüzlerini geliştirme yarışındaki konumunu güçlendiriyor. Aynı alanda faaliyet gösteren Synchron gibi bir beyin-bilgisayar arayüzü şirketinin de 2021 yılında ABD’de denemelere başlamak için FDA onayı aldığını belirtmek gerekiyor. Synchron’un gerçekleştirdiği atılımlar, 2021 Temmuz’unda duyurulan ilk ABD beyin-bilgisayar implantı da dahil olmak üzere, bu alanda artan araştırmalara ve anlayışa katkı sağladı.
Neuralink, henüz işe alımların başlamadığını belirtse de, insan denemelerine katılmayı düşünen bireyler için yakında daha fazla bilgi sağlanacağını ve bilinçli kararlar vermelerine olanak tanınacağını taahhüt ediyor. Hasta kaydı için web sitesindeki başvuru sayfasına başvurabilirsiniz.